我想在北京开一家 三类的医疗器械公司

供应商
北京林邦企业咨询有限公司
认证
报价
888.00元每件
联系电话
17600000618
手机号
15311186885
经理
常经理
所在地
北京市通州区景盛南一街28号院
更新时间
2025-01-08 08:30

详细介绍

代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可证


《医疗器械经营企业许可证申请表》;
工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
拟办企业质量管理员的身份证、学历、职称证复印件及个人简历;
拟办企业的组织机构与职能;
拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租凭协议)复印件;
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
拟办企业经营范围。
具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理员。质量管理人员应当具有国家认可的相关或者职称;
具有与经营规范和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
具有与经营规范和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和质量不良时间的报告制度;
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
第三类医疗器械还要通过临床验证。

展开全文
我们其他产品
我们的新闻
相关产品
家禽屠宰设备 开关稳压电源 开关电源变压器 点动开关 通开挂锁 车用开关 我的美丽日记 劈开砖厂家 美的家 开关生产厂家
QQ咨询 在线询价 拨打电话