上海二类医疗器械申请对人员的要求，办理时长、费用

上海二类医疗器械申请对人员的要求，办理时长、费用

上海二类医疗器械申请对人员的要求，办理时长、费用

上海二类医疗器械申请对人员的要求，办理时长、费用

  医疗器械产品按照审批难易程度大概分为三类，一种是普通产品，审批相对简单，地址45平左右就行，一种是重点监管，地址要求面积大些，难办理的就是试剂类，不仅要求仓库还需要冷库，一般都是委托第三方物流。

办理材料：

1.《上海市医疗器械经营许可证申请表》

2.企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）

3.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4.企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。

5.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明

6.场地： 房屋产权证明文件或者租赁协议

7.经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图

8.自查报告，法人签字