上海二类医疗器械申请对人员的要求,办理时长、费用
- 供应商
- 上海申壹城大数据科技中心
- 认证
- 联系电话
- 13818058509
- 手机号
- 13818058509
- 经理
- 陶明星
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
- 更新时间
- 2024-08-30 09:08
上海二类医疗器械申请对人员的要求,办理时长、费用
上海二类医疗器械申请对人员的要求,办理时长、费用
上海二类医疗器械申请对人员的要求,办理时长、费用
医疗器械产品按照审批难易程度大概分为三类,一种是普通产品,审批相对简单,地址45平左右就行,一种是重点监管,地址要求面积大些,难办理的就是试剂类,不仅要求仓库还需要冷库,一般都是委托第三方物流。
办理材料:
1.《上海市医疗器械经营许可证申请表》
2.企业营业执照(分支机构需同时提交总公司营业执照)
3.人员:法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;4.企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。
5.经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式的情况说明
6.场地: 房屋产权证明文件或者租赁协议
7.经营场所、库房地址:1)地理位置图(网络地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图
8.自查报告,法人签字
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