销售检测肺活量的仪器,需要办证吗?办理什么证?

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河南峰企源企业管理咨询有限公司
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联系人
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河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
更新时间
2022-06-03 08:00

详细介绍

  目前市场上有一种电子诊察手表,可以检测人体肺活量,很受中老年人的欢迎,是年经人孝敬父母的礼物。


  根据这个手表的功能可以判断它是肺活量计、单、双简肺功能测定器的一种,也就是属于二类医疗器械,销售此类产品,要有二类医疗器械资质才不违法。


  广大消费者也要擦亮眼睛,购买时要选择有资质证的店,不要盲目购买,以免上当受骗。


  那么办理二类医疗器械需要哪些条件呢?


  办理二类医疗器械经营备案凭证申请条件:


  (一)、具有2名以上医学相关工作人员;


  (二)、具有相适宜的经营场所;


  (三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,


  (四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


  (五)、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力


  符合条件后就可以去当地市场监督管理局办理啦。


二类备案证、医疗器械经营许可证

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