在阿里卖医疗器械需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗

在阿里卖医疗器械需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗

2019年，随着新冠疫情爆发，口罩、防护服、护目镜都成为人们日常必需用品。线下的交易已经不能很好的满足人们的需求，大部分企业都在利用互联网，卖这些医疗器械，线下卖医疗器械的话，得需要取得相应的资质，才能正规开展运营。以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

自己是利用自己开发的网站、app、小程序，还是入住一些平台（如：淘宝、京东、拼多多等）卖医疗器械的话，都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证，才可以卖自己的产品的。

以下是这些情况的介绍：

一、入住平台卖医疗器械（二类或者三类），如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门：各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

2、审批时间：10-15个工作日。

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；入驻协议（就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同）；申请表（有模板）

注：入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议，可以线上后台直接下载，如果没有的话，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械，如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门:各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）；企业有域名备案，以及互联网药品信息服务资格证。

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；互联网药品信息服务资格证；申请表（有模板）

还有一种就是做一个平台方，供企业和客户在平台买卖医疗器械，类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高，在此就不多介绍了。

以上是小编总结，希望对大家有所帮助，有什么不清楚的地方随时联系小编。

周边：事实上，“医疗器械注册人制度”是国际社会普遍采用的现代医疗器械管理制度。此前，2019年10月，上海市、江苏省、浙江省、安徽省四地药品监督管理局发布了《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，这也是全国跨省医疗器械注册人制度的落地。此后，为了落实跨省监管衔接，《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法（试行）》于2020年2月13日出台。该办法在一市三省药监部门间设置工作小组、建立协调机制、搭建监管数据库，并针对跨省医疗器械的重点检查、日常监管、监督抽检、投诉举报、行政处置、有因检查等作了详细规定。