自动售货店销售计生用品需要办理二类医疗器械备案吗?
- 供应商
- 河南峰企源企业管理咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13938247148
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- 13938247148
- 联系人
- 陈经理
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
- 更新时间
- 2022-06-03 08:00
自动售货店销售计生用品需要办理二类医疗器械备案吗?
答:需要办理的,凡是销售医疗器械产品均需要先申请许可证后才可以经营的,不然会被认定为无证经营无证经营会被处罚没收经营所得的。
销售计生用品办二类医疗器械有什么条件要求?
二类医疗器械备案办理条件根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
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