为什么办二类医疗器械备案要有大专医学人员
- 供应商
- 深圳市企策猫财务代理有限公司
- 认证
- 手机号
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
- 更新时间
- 2024-05-20 07:00
一类医疗器械的话只要在公司的营业执照经营范围中添加经营范围即可进行售卖,二类的医疗器械则需要到食药监进行备案,并且拿到二类医疗器械的备案凭证之后才能进行售卖,三类的医疗器械就需要办理《医疗器械经营许可证》了,其中三类的医疗器械办理为复杂,审查的也比较严格。
在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用?首先是硬性条件,申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。
主要条件都满足还需要花费什么费用?
人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。
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