福建厦门泉州漳州龙岩福州莆田三明宁德南平医疗器械管理体系iso13485认证，专注投标资质招投标资质行业15年

iso13485医疗器械质量管理体系认证对企业的好处

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今天咱们就来一起了解这个认证到底是什么？企业为什么要做这个认证，做iso13485认证有什么好处？

企业营业执照等证件，资质荣誉资料

iso13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（medical device- system-re for regulatory）。该标准由sca/tc221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以iso9001：2000为基础的独立标准，标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南。如果大家觉得不好理解，也可以简单粗暴的理解为iso13485是医疗器械法规环境下的iso9001（虽然不是正确的理解）。

进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业是适宜导入iso13485医疗器械质量管理体系标准，做iso13485认证的！

iso13485医疗器械质量管理体系认证可以改善企业的管理水平，规避法律风险，增强企业的度；

iso13485医疗器械质量管理体系认证可以提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；

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iso13485医疗器械质量管理体系认证有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；