贵阳市贵安新区办理第二类医疗器械经营备案凭证申请有哪些条件
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-05-23 09:00
第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照复印件,加盖公章;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,加盖公章;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明;
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