郑州办理二类医疗器械备案凭证需要什么材料?具体流程是?
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- 河南峰企源企业管理咨询有限公司
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- 陈经理
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- 河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
- 更新时间
- 2022-06-03 08:00
(1)因为涉及到地区不同、因此审核标准以当地行政部门审核标准为准,以下内容以河南二类医疗器械为例
(2)证书全称为“二类医疗器械经营备案凭证”,一般简称为“二类医疗器械”、“二类”等
办理二类医疗器械前,需要准备哪些材料?
在搬入办公场地前,先注册一个营业执照,唯一需要的两点就是,场地要是办公写字楼,经营范围要含有医疗器械销售,特别是场地这方面一定要是商业类型的房产,不要是住宅或者公寓,也不要问我为什么,问多了除了痛之外,还有多花的钱·············
1、营业执照
2、房产证明(包括房产证明和租赁协议)
3、相关专业人员的文件证明
4、拟办企业产品经营质量管理制度档、工作程序(限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;
5、经办人授权证明
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、计算机软件
具体流程是什么呢?
需要先网上提交材料-网上审核通过后,现场提交材料-在等终审,然后领取证书
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