在上海怎么申请办理第二类医疗器械经营备案
- 供应商
- 上海欣度财务咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 021-50862528
- 手机号
- 18201850134
- 经理
- 郭老师
- 所在地
- 上海市浦东新区陆家嘴商城路738号胜康廖氏大厦2509室
- 更新时间
- 2024-05-22 18:31
在上海怎么申请办理第二类医疗器械经营备案
我们常见的医疗器械产品:
防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。
经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”,经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营许可证”,这一点大家都知道。
怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?
1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头
2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询
办理的材料有哪些:
第二类医疗备案:(批发)
营业执照现成的:经营范围内有医疗器械经营
客户需要提供:
一、营业执照副本原件和公章一个
二、人员三名
1、法人:身份证、毕业证书、联系电话、邮箱、简历,
2、质量负责人:毕业证书(医学相关zhuan业),身份证复印件、联系方式、邮箱、简历(要求满三年)、
3、财务负责人一名只要身份证复印件
厂家:
营业执照复印件、(盖厂家章)
生产许可证复印件、(盖厂家章)
产品注册证复印件、(盖厂家章)
授权书(盖厂家章)
4、公司场地产权证/租赁。
周期:2-3周
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