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深圳坪山办理医疗器械生产许可证办理需要什么条件?
供应商
深圳市企策猫财务代理有限公司
认证
手机号
13342933053
联系人
肖春凤
所在地
深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
更新时间
2024-08-28 07:00
详细介绍
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于120平方;2、仓库面积不少于80平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历
三类医疗器械经营许可证
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