医疗器械公司注册防范三点

供应商
深圳市欣鸿商务科技有限公司
认证
手机号
13714826212
联系人
廖经理
所在地
深圳市福田区沙头街道天安社区滨河路与香蜜湖路交汇处天安创新科技广场(二期)西座1003-D33
更新时间
2024-09-28 08:30

详细介绍

医疗器械公司注册,申请人必须注意防范三点法律责任:

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在一年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、医疗器械经营许可证对企业经营的场所、储存条件有具体要求,如要求必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;具有与营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施);具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力,以及建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

我们是一家集全球商务、科技、投资于一体的企业端服务提供商。主要服务内容:境内外公司注册、变更、注销、转让、工商年报;财税代理,;各类许可证申请、特殊许可证申请、大型牌照申请;投资管理(不含限制项目);两地车牌;全球移民和资产配置等。

若是有医疗器械备案和医疗器械许可证办理,请与我联系。


医疗器械公司

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