代办医疗器械经营许可证医疗器械网络销售备案

供应商
北京中益祥和企业咨询有限公司
认证
品牌
中益祥和
所在地
北京
联系电话
15321335882
手机号
15321335882
经理
李经理
所在地
北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
更新时间
2024-08-30 08:30

详细介绍

企业应定期对职工进行有关法律、法规、规章和产品技术标准、质量管理知识、企业制度、职业道德的培训和考核,应制定培训计划,建立培训和考核记录。


(1)查相关培训计划、培训和考核记录。


1.5企业售后服务人员应经过技术培训,培训合格后方可上岗;


委托第三方企业进行售后服务的应与其签订委托协议,


(1)查售后服务人员相关(生产企业、代理商)培训证明;


(2)查第三方协议审查记录。


1.6企业应每年组织对直接接触产品的人员进行健康检查并提供健康证明。(此条款经营a、c类产品的企业适用)


(1)查相关人员的体检报告或健康证明(体检证明包括北京市辖区疾控中心出具的健康证明或由北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检需包含入职体检项目)。


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一、企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。


二、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。


三、收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。

医疗器械公司注册、食品经营许可办理、公司注销、辐射安全许可办理

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