办理化妆品备案需要准备什么资料？

办理化妆品备案需要准备什么资料？

 　一、办理基本流程

化妆品备案 需要什么资料 多少钱

　　二、办理方式（具体事项根据实际选择）

　　（一）受理：

　　申请人向国家药品监督管理局行政受理服务大厅提出申请，*按照《化妆品行政许可申报受理规定》及相关形式审查要求对申报资料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申报资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正资料的，受理行政许可申请。

　　（二）技术审评

　　保健食品审评*组织有关专家及技术人员对申请材料进行技术审查。申请人在对建议不予行政许可的技术审查意见（不予行政许可告知书）提出复核申请的，审评*组织专家进行复核。必要时，审评*对产品重新进行审评，并根据复核结果出具技术审查结论。

　　（三）行政许可决定

　　国家药品监督管理局自接收到技术审查结论之日起10日内完成行政审查，并依法作出是否批准的行政许可决定；10日内不能做出决定的，可以延长10日，并出具《行政许可决定延期通知书》，将延期理由告知申请人。

　　（四）送达

　　国家药品监督管理局应当自作出行政许可决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

　　三、审批时限

　　1.受理：5个工作日；

　　2.行政许可决定：20个工作日（不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间）。20个工作日内不能做出决定的，经国家药品监督管理局领导批准，可延长10个工作日。

　　四、审批收费依据及标准

　　不收费。

　　五、审批结果

　　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可

　　化妆品行政许可批件 （备案凭证），有效期四年。

　　（二）进口非特殊用途化妆品行政许可延续

　　申请人申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的，应当在化妆品行政许可批件期届满4个月前提出申请。

　　（三）进口非特殊用途化妆品行政许可变更

　　与原行政许可批件（备案凭证）相同。

　　（四）进口非特殊用途化妆品行政许可批件（备案凭证）补发