代办北京二类医疗器械经营范围变更代办

供应商
北京林邦企业咨询有限公司
认证
医疗器械公司
医疗器械公司
联系电话
17600000618
手机号
15311186885
经理
常经理
所在地
北京市通州区景盛南一街28号院
更新时间
2024-06-06 08:30

详细介绍

代办北京二类医疗器械经营范围变更代办

代办北京市医疗器械公司注册以及所需人员

企业负责人:第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关大专以上学历或初级以上技术职称。

质量负责人人员要求:

医疗器械、医学、药学大学专科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;

经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业,应当设置质量管理机构或质量管理人员。

三类医疗器械经营现在所需材料:

1.注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;

2法人代表:身份,简历,学历证明

3.企业负责人,学历证明,简历(也可以是法人);

4.质量负责人,学历证明,简历;企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化

学、药学、护理学、康复、检验学、管理等,下同)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经

历)。

5.质量管理人,学历证明,简历;

6.产品质量管理制度,技术培训制度,仓储制度,质量跟踪制度,售后服务能力;

7.其他相关申请材料;

8.所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书,生产许可证;

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顾之忧。


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