【干货分享】英国脱欧后取代CE认证使用UKCA认证指南

一、什么是ukca及其适用范围

ukca（英国合格评定）标志是一种新的英国产品安全标志，英国政府推出该标志目的在于英国脱欧后，用其替代ce标志，成为英国市场上的产品安全标志。ukca涵盖了大多数以前需要ce标志的商品。适用地域上，由于英欧间的脱欧协议安排，ukca标志只适用于在英格兰、苏格兰和威尔士投放市场的商品。适用时间上，对大多数商品而言，2022年1月1日起，ce标志将不再作为上述地区的准入标志。

仅适用区域：英格兰、威尔士、苏格兰

不包括：北爱尔兰

单独使用ukca标记不能用于在北爱尔兰市场投放商品。在北爱尔兰，需要产品使用ce标记、ukni标记。

二、需要使用ukca标志的产品范围

ukca标志适用于大多数以前需要ce标志的商品。ukca必须满足的技术要求（“基本要求”），以及合格评定程序还有用来做合格评定的标准，与获得ce标志所要求的基本相同。另外，ukca可以自我声明产品合格的情况与ce标志中的有关要求相同。

ukca标志涵盖的具体产品领域

玩具安全

休闲工艺和个人船只

简易压力容器

电磁兼容性

非自动衡重仪器

测量仪器

升降机

atex

无线电设备

压力设备

个人防护设备

燃气用具

机械

室外噪音

生态设计

气溶胶

低压电气设备

限制有害物质

使用ukca标志但有一些特殊规则的产品

医疗设备

铁路互操作性设备

建筑产品

三、何时使用ukca标志

如果产品满足以下所有条件，则需在2022年1月1日之前使用新的ukca标志：

♦ 投放于英格兰、苏格兰或威尔士的市场

♦ 受到要求ukca标志的法律的规制

♦ 需要强制性第三方合格评定

♦ 合格评定由英国合格评定机构进行

上述规定不适用于现有产品的库存，例如，如果商品已制造完成，带有ce标志并准备在2021年1月1日之前投放市场。那么在这种情况下，带ce证书的商品仍可以在英格兰、苏格兰或威尔士出售，即使证书是由英国有关机构在2021年1月1日前出具的。

四、如何使用ukca标志

1.使用ukca标志

在大多数情况下，必须在产品本身或包装上应用ukca标志。在某些情况下，该标志可展示在手册或其他支持性文献上。这取决于适用于某种产品的监管规则是否有特别的规定。

以下是一般性规定：

♦ ukca标志只能由作为制造商的企业或在有关法律允许的情况下由该企业的授权代表在产品上放置

♦ 贴上ukca标志后，企业应对该产品符合相关法规的要求承担全部责任

♦ 企业只能使用ukca标志来表明产品符合英国的相关法规

♦ 企业不得使用任何可能导致第三方误解ukca标志含义或形式的标志或记号

♦ 企业不得在产品上放置会影响ukca标志的可视性，易读性或含义的其他标记

♦ 除非法律有特殊要求，否则不得在产品上放置ukca标志

2.使用ukca图形的规则

企业必须确保：

♦ 如果减小或增大标记的尺寸，则形成ukca标志的字母必须与以下版本的字母成比例变化

♦ ukca标志的高度至少为5mm，除非相关法律规定了不同的小尺寸

♦ ukca标志清晰可见，清晰可读（自2023年1月1日起，必须贴）

五、技术文件的要求

1.保留记录

企业或在相关法律允许下的企业授权代表，必须保留文件以证明产品符合监管规则要求。产品投放市场后，该文件必须保存多10年。

市场监督或执法机构可随时要求提供此信息，以检查该产品是否符合规则要求。

企业必须保留的信息将根据适用该产品特定法规的规定而有所不同。企业必须保留产品的一般记录信息如下：

♦ 产品的设计和制造方式

♦ 产品是如何被证明符合相关要求的

♦ 制造商和任何存储设施的地址

企业应该以技术文件的形式保存信息。如果市场监管机构有要求，该文件可以随时被提供。

2.英国符合性声明

《英国符合性声明》是为合法使用ukca标志的大多数产品而必须制作的文件。

在文件中，作为制造商或在相关法律允许下的其授权代表应当：

♦ 声明该产品符合适用于该产品的相关监管规则要求

♦ 确保该文件具有制造商（或制造商的授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息（如果有）

市场监管机构要求是，需提供《英国符合性声明》。

《符合性声明》中要求的信息与《欧盟符合性声明》中要求的信息大部分相同。虽然会根据特定应用的法规而有所不同，但《英国符合性声明》通常应包括：

♦ 企业或授权代表的姓名和完整的公司地址

♦ 产品的序列号，型号或类型标识

♦ 声明，说明企业对产品的合规性负全部责任

♦ 进行合格评定程序的认可机构的详细信息（如果适用）

♦ 产品符合的相关法规

♦ 企业的姓名和签名

♦ 声明签发日期

♦ 补充信息（如果适用）

目前，英国标准与欧盟使用的标准在本质上是相同的，并且具有相同的参考资料。

六、过渡措施与ukca标志的未来使用

1．与ce有关的过渡措施

ukca标记于2021年1月1日生效。但是，为了让企业有时间适应新要求，在大多数情况下，仍然可以在2022年1月1日之前使用ce标志。

但是此期间的ce标志，仅适用于英国和欧盟的规定相同领域内的产品。如果欧盟更改了其规则，并且企业在这些新规则的基础上对企业的产品进行ce标记，则即使在2021年12月31日之前，企业也将无法将使用ce标志的产品在英国销售。

从2022年1月1日起，ce标志将不被认可。但是，带有ce标志的产品只要该产品也同时有ukca标志并符合英国的相关规定，就仍然可以在英国销售。但医疗设备有单独规定。

2.与ukca标记有关的过渡措施

对于许多产品类型，适用以下过渡措施。

在2023年1月1日之前，对于大多数商品（受特殊规则约束的商品除外），企业可以选择在产品粘贴的标签或随附文件上粘贴ukca标志。经营者（无论是制造商，进口商还是分销商）应采取合理步骤以确保ukca标志保持不变。没有ukca标志的产品将无法在市场销售（除非在2022年1月1日之前使用ce标志）。

从2023年1月1日开始，在大多数情况下，必须将ukca标志直接粘贴到产品上。企业应该为此准备好开始将其构建到设计过程中。

ukca标志的上述过渡性措施不适用于建筑产品，医疗设备，铁路系统的互操作性设备和可移动压力设备