新冠核酸检测试剂盒CE认证流程如何办理
- 供应商
- 广东省国研质检技术有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13431580027
- 手机号
- 13431580027
- 联系人
- 车先生
- 所在地
- 广州市天河区中山大道中1069号2栋203
- 更新时间
- 2024-05-17 10:00
新冠试剂盒在疫情防控中起到了的作用,特别是随着全球疫情人数的上升以及疫情的不可控程度,核酸检测试剂盒的需求量不降反升;新冠试剂盒要出口到欧盟,便需要申请国家商务部白名单,如果您想要申请商务部白名单的话,那么就必须先取得国外的认证,比如美国的fda认证,欧盟的ce认证等都是可以用来申请商务部白名单的。
新冠核酸检测试剂盒ce认证流程如下:
1)官方收费
认证机构认证费(适用时),以认证机构价格为准。
2)基础法规
· ivd98/79/ec
· iso13485:2016
3)时间分布
立项阶段
预算、合同、考虑期,1个月。
受理前资料准备
考虑检测平均消耗4个月,视产品情况有所变化。
注册资料编制可与检测或临床并行。
我司ce认证加急快速办理预计2-3周完成
获取ce证书后还需要向商务部递交申请资料才能上白名单
总计时间:获证+白名单≈4-5周
如需办理,请联系我司工作人员即可!
展开全文