合肥医疗器械网络销售备案凭证如何办理需要提供哪些材料

合肥医疗器械网络销售备案凭证如何办理需要提供哪些材料

2019年，随着新冠疫情爆发，口罩、防护服、护目镜都成为人们日常必需用品。线下的交易已经不能很好的满足人们的需求，大部分企业都在利用互联网，卖这些医疗器械，线下卖医疗器械的话，得需要取得相应的资质，才能正规开展运营。以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

自己是利用自己开发的网站、app、小程序，还是入住一些平台（如：淘宝、京东、拼多多等）卖医疗器械的话，都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证，才可以卖自己的产品的。

以下是这些情况的介绍：

一、入住平台卖医疗器械（二类或者三类），如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门：各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

2、审批时间：10-15个工作日。

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；入驻协议（就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同）；申请表（有模板）

注：入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议，可以线上后台直接下载，如果没有的话，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械，如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门:各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）；企业有域名备案，以及互联网药品信息服务资格证。

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；互联网药品信息服务资格证；申请表（有模板）

还有一种就是做一个平台方，供企业和客户在平台买卖医疗器械，类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高，在此就不多介绍了。

以上是小编总结，希望对大家有所帮助，有什么不清楚的地方随时联系小编。

资讯：今年医药行业依然保持高速增长的态势，疫情更是带动了抗疫防疫相关领域的增长。但是整个医药行业的驱动因素已经发生了变化。一方面老龄化的发展以及政府构建高质量医疗服务的诉求；资本的涌入、生物技术以及互联网技术驱动的诊疗突破，使得就医格局发生了变化。医改也发生了变化，当前中国医改聚焦在成本和质量，将越来越注重质量。在控制成本驱动下，整个市场趋势表现为新药审批的加速，扩大创新药的覆盖，以及控制原研药的价格。传统的增长模式已经改变了，创新将成为永恒的主题。