徐州防护服抗渗水性检测干态落絮检测
- 供应商
- 江苏省广分检测技术有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18662582269
- 手机号
- 18662582269
- 技术总监
- 汤经理
- 所在地
- 江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
- 更新时间
- 2024-05-27 08:00
1.规格尺寸
医疗器械注册代办企业应明确指出申报产品所包含的规格尺寸和允差要求。
2.yy/t0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中性能要求见下表：
| 性能名称 | 单位 | 要求 | ||||
| 标准性能 | 高性能 | |||||
| 产品关键区域 | 产品非关键区域 | 产品关键区域 | 产品非关键区域 | |||
| 阻微生物穿透，干态 | log10 cfu | 不要求 | ≤2a,c | 不要求 | ≤2a,c | |
| 阻微生物穿透，湿态 | ib | ≥2.8b | 不要求 | 6.0b,d | 不要求 | |
| 洁净度，微生物 | log10（cfu/dm2） | ≤2c | ≤2c | ≤2c | ≤2c | |
| 洁净度，微粒物质 | ipm | ≤3.5 | ≤3.5 | ≤3.5 | ≤3.5 | |
| 落絮 | log10（落絮计数） | ≤4.0 | ≤4.0 | ≤4.0 | ≤4.0 | |
| 抗渗水性 | cmh2o | ≥20 | ≥10 | ≥100 | ≥10 | |
| 胀破强度，干态 | kpa | ≥40 | ≥40 | ≥40 | ≥40 | |
| 胀破强度，湿态 | kpa | ≥40 | 不要求 | ≥40 | 不要求 | |
| 拉伸强度，干态 | n | ≥20 | ≥20 | ≥20 | ≥20 | |
| 拉伸强度，湿态 | n | ≥20 | 不要求 | ≥20 | 不要求 | |
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