宿迁EN手术服和手术单检测

医用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTMF2100-19

　　防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、

　　防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015

　　YY0469-2011医用外科口罩

　　GB19083-2010医用防护口罩技术要求

　　YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

　　GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》

　　EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单

　　EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服

　　ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范

　　AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1

　　AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3

　　AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4

　　42 CFR PART 84 护膝保护装置 非医用口罩标准(美国)

　　GB 2626-2006呼吸防护用品

　　GB 2890-2009呼吸防护

　　BS EN 医用口罩 要求和试验方法

　　欧洲 EN ISO 14683：2014 /欧洲防护口罩CE- EN149认证

　　T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用卫生口罩

　　T/CTCA 7-2019 普通防护口罩

　　广东T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准

　　广东T/GDBX 025-2020日常防护口罩

　　GB 10213-2006一次性使用医用 橡胶检查手套

　　GB 7543-2006 一次性使用灭菌 橡胶外科手套

　　GB 国家一次性防护服

　　美国 口罩FDA认证- ASTM F2100的口罩,美国NELSON口罩检测

　　1.中国对于口罩的要求

　　民用口罩标准《GBT 32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》

　　a.《GBT 32610-2016》国标将口罩分为四级

　　“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：D，C，B，A，分别对应不同的空气质量条件。

　　例如，A类对应于“严重污染”，在PM2.5浓度为500μg/ m3时使用; D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。

　　“规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。

　　2.欧盟对于口罩的要求

　　产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：

　　BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩

　　BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3全面罩—类别1、2或3。

　　BS EN 140: 1999 Half/ Masks 半面罩/四分之一面罩

　　BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

　　BS EN 143: 2000 Particle粒过滤器