美国FDA注册办理,FDA注册号怎样申请?

供应商
贝斯通检测技术(深圳)有限公司
认证
手机号
17688901138
经理
刘晨轩
所在地
深圳市宝安区松岗街道红星社区星际家园8-9栋8-1821(注册地址)
更新时间
2023-11-04 06:20

详细介绍

很多商家在产品销往美国的时候会被问到fda注册号,fda注册号是什么?fda注册号就是企业在办理fda注册成功后的一个注册号,企业拥有fda注册号后相应产品才能出口美国。深圳贝斯通第三方检测机构可以代办理美国fda注册,根据产品的不同申请fda注册号的所需要的资料及办理流程都不一样,下面跟着贝斯通检测小编一起来了解一下。

什么是fda注册

     fda注册,也可以叫fda登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、led灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

fda注册一般分为:

1.化妆品fda注册

2.led和激光产品fda注册

3.医疗器械fda注册

4.食品fda注册

5、药品fda注册

fda注册的常见误区:

1.fda注册和ce认证不同,他认证的模式不同于ce认证的产品检测+报告证书模式,fda注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。

 因此fda注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得fda认证和权健产品获得fda认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了fda,就很高端的情况。

美国fda注册号申请流程:

1.申请方签署《fda注册报价合同》,填写《fda注册申请表》;

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3.环测威发送付款通知;

4.申请方支付注册款项;

5.环测威向fda办理注册;

6.申请方领取fda注册相关资料(fda注册编号、密码、pin码以及其他相关信息)

7.技术初审申报受理

8. dmf资料审阅

9. fda检查

10. fda签发“批准信”

如何查询fda注册真伪/fda注册号查询方式?

化妆品fda注册‘食品fda注册、激光fda注册查询:注册不支持公开查询,需要登录账户查询。


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