医疗器械网络销售备案凭证去哪里办理
2019年,随着新冠疫情爆发,口罩、防护服、护目镜都成为人们日常必需用品。线下的交易已经不能很好的满足人们的需求,大部分企业都在利用互联网,卖这些医疗器械,线下卖医疗器械的话,得需要取得相应的资质,才能正规开展运营。以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
自己是利用自己开发的网站、app、小程序,还是入住一些平台(如:淘宝、京东、拼多多等)卖医疗器械的话,都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证,才可以卖自己的产品的。
以下是这些情况的介绍:
一、入住平台卖医疗器械(二类或者三类),如何办理医疗器械网络销售备案凭证?
1、审批部门:各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局
2、审批时间:10-15个工作日。
3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证)
4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件;线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);入驻协议(就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同);申请表(有模板)
注:入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议,可以线上后台直接下载,如果没有的话,可以直接找客服要。
二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械,如何办理医疗器械网络销售备案凭证?
1、审批部门:各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局
3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证);企业有域名备案,以及互联网药品信息服务资格证。
4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件;线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);互联网药品信息服务资格证;申请表(有模板)
还有一种就是做一个平台方,供企业和客户在平台买卖医疗器械,类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高,在此就不多介绍了。
以上是小编总结,希望对大家有所帮助,有什么不清楚的地方随时联系小编。
资讯:目前,中国医疗器械的生产和出口主要集中在长江三角洲,珠江三角洲以及环渤海湾地区,这三大区域的医疗器械总产值占全国总量的80%以上,呈现出较为明显的产业集聚效应。在长三角地区,医疗器械生产企业主要集中在上海,江苏,浙江一带,中小企业比较活跃,产品以医用耗材为主,例如浙江桐庐的内窥镜,无锡的医用超声设备等。珠三角地区主要的代表是广东省, 通过引进外资和技术,主要生产高性能的诊疗设备,例如超声诊断,医疗监护设备等高附加值产品。环渤海湾地区主要包括北京,天津,辽宁和山东,该区域医疗器械产业发展潜力巨大,形成了包括加速器,核磁共振设备,数字超声设备,呼吸麻醉机在内的生产企业群。
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