理疗仪CE认证FCC认证怎么办理

　理疗仪ce认证标准为en60601标准。

　　en60601是一套标准系列，其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于iec 60601，该系列由70多份独立的标准组成。

　　“第1部分”标准en60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能，“第2部分”或“特殊”标准则涵盖适用于特定产品群的要求（如针对激光医疗器械的en60601-2-22）。en60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。

　　en60601在欧盟使用，有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。我们利用产品认证和emc专业知识帮助确保您的医疗设备和产品符合en60601标准，并准备出口到欧盟乃至全球市场。将行业经验与实验室测试设施相结合，提供全套医疗设备测试和认证服务，确保您满足欧洲公认的en60601产品安全要求。提供从产品设计和原型评估到正式的合规测试，认证和持续标准以及监管建议。

理疗仪出口欧盟办理ce认证有哪些标准？深圳中安检验机构可以代办理欧盟ce认证，理疗仪全称物理治疗仪，可以通过物理作用减轻疼痛，辅助治疗的设备。随着人们可支配收入的增加，理疗仪销量也逐步上升。理疗仪出口欧盟需要办理ce认证，加贴“ce”标志才能够在欧盟市场自由流通。

　　理疗仪ce认证资料需求

　　1.电路原理图&pcb layout 图；

　　2.产品说明书以及产品铭牌；

　　3.产品工作原理图以及方框图；

　　4.关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、x/y电容、变压器、外壳等。）

　　5.产品bom表；

　　6.产品相关规格书。