FDA注册和认证的区别有哪些?
- 供应商
- 国瑞中安集团-全球法规注册
- 认证
- 手机号
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 更新时间
- 2024-07-21 09:00
1.医疗器械fda注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到fda管网上查询到相关信息。
2. 食品fda注册:食品fda认证跟医疗器械fda注册有一些差异,食品fda注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。(特殊食品如低酸制品、罐头食品等,还需要fce-sid注册)
3.化妆品fda注册:fda化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写fda化妆品企业申请表含产品成分为企业申请fda化妆品企业注册查询化妆品成分代码向fda递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得fda注册号码。
4. 食品接触材质fda检测、标签审核fda抽查验厂辅导、fda黑名单移除等
1、监督;
2 、潜在的用户费用评估;
3、监测药物短缺和可用性;以及确定未经批准申请销售的产品。
4、“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”(cfr)第21章第207部分(21 cfr207)列出了企业注册和药品登记的要求,该法于2016年修订并于同年11月29日生效。
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