按摩器亚马逊DIMDI备案办理

供应商
国瑞中安集团-实验室
认证
联系电话
15815880040
手机号
15815880040
经理
陈鹏
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
更新时间
2024-06-04 09:00

详细介绍

什么是dimdi备案?

dimdi是德国医学文献与信息研究所(deutsches institut für medizinischedokumentation undinformation)的简称;德国医学文献与信息研究所(dimdi)作为卫生部的机构,在互联网上为所有医疗领域提供高质量的信息,出版官方的医学分类,并维护医学术语、词表、命名和目录。

按摩器dimdi备案流程:

1. 大致审核资料(产品+包装图片、说明书以及公司信息等)和证书。

2. 大致沟通关于备案的相关流程和细节,待客户确认后即开始备案。

与此同时,安全官针对客户的产品、包装和说明书提出修改建议,客户同意后将修改后的包装、说明书和产品样品寄给我司(10pcs)。注:修改建议仅为基础建议(欧代+制造商信息,ce标,其他非必要的logo和标记都不要出现),只为通过药监局审核,不构成任何合规建议或承诺。

3.由客户指定的技术员对产品进行一次视频介绍,主要内容包括产品的功能讲解、产品使用注意事项、使用中可能遇到的突发状况以及应对办法。

4. 客户同期准备产品技术文件,相应要求见附录。

5. 在收到药监局的证书和客户介绍视频及样品后出具欧代证书。

亚马逊dimdi注册备案资料说明

按摩器dimdi备案需要的资料:

1、申请表

2、销售公司营业执照、法人身份证、ce证书测试报告、产品说明书(必须有英文或德文版,中文版的话更好)、产品图片、产品视频(用于了解产品,拍个10秒左右就可以,展示一下,不用解说)、销售公司技术员(熟悉产品的人)的身份证电话邮箱

3、质检报告(即出厂报告或合格证),需要质检员签字,盖公章

4、工厂营业执照,法人身份证(可不提供)

5、欧代协议、doc


按摩器亚马逊DIMDI备案办理

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