近视眼镜可以做FDA认证吗?
- 供应商
- 深圳市环测威检测技术有限公司
- 认证
- 联系电话
- 4008-707-283
- 手机号
- 15811815782
- 销售经理
- 邓经理
- 所在地
- 广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
- 更新时间
- 2024-05-23 07:00
近视眼镜出口美国地区需要办理fda认证,太阳镜fda认证|老花眼镜fda认证|近视眼镜fda认证|眼镜框架fda认证|镜片fda认证。
眼镜fda认证
眼镜是fda强制管控的产品,必须要注册fda才行的,fda将眼镜列为医疗类产品,因此眼镜出口美国必须要做fda注册,否则将会被海关拦截的
1、眼镜出口到美国,如果买方能提供fda认证,那卖方是否需要再提供?
答:买方虽然能提供fda认证,但不是你的fda认证,因为眼镜是你制造的,因此你必须提供认证,并承担相关费用。依据法规
foreign manufacturers yes
807.40(a) yes
2、太阳眼镜,老花眼镜,光学眼镜是否可以共用一个fda认证?
答:所谓的fda认证其实就是fda注册,分企业注册和产品列名,因此你的企业只需要注册一个,把产品一一列进去就可以了。
3、如果要申请fda认证的话,总共需要多少费用,需要多久时间?
答:医疗类产品fda注册是有年费(规费)的,2020年规费是5236美金,当然这个仅仅是普通510k豁免类产品的规费,如果是二类三类的医疗产品,规费会更高,详细可在fda查询。另外注册过程是免费的,很多客户不太懂如何操作,可能会选择第三方检测机构代理,这样不同机构不会收取不同的服务费。周期的话,一般注册的周期是1-2周,知道审核完毕,注册号发放下来,可能需要3个月之久。
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