近视眼镜可以做FDA认证吗?

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深圳市环测威检测技术有限公司
认证
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更新时间
2024-05-23 07:00

详细介绍

近视眼镜出口美国地区需要办理fda认证,太阳镜fda认证|老花眼镜fda认证|近视眼镜fda认证|眼镜框架fda认证|镜片fda认证。

眼镜fda认证


眼镜是fda强制管控的产品,必须要注册fda才行的,fda将眼镜列为医疗类产品,因此眼镜出口美国必须要做fda注册,否则将会被海关拦截的

1、眼镜出口到美国,如果买方能提供fda认证,那卖方是否需要再提供?

答:买方虽然能提供fda认证,但不是你的fda认证,因为眼镜是你制造的,因此你必须提供认证,并承担相关费用。依据法规

foreign manufacturers yes

807.40(a) yes

2、太阳眼镜,老花眼镜,光学眼镜是否可以共用一个fda认证?

答:所谓的fda认证其实就是fda注册,分企业注册和产品列名,因此你的企业只需要注册一个,把产品一一列进去就可以了。

3、如果要申请fda认证的话,总共需要多少费用,需要多久时间?

答:医疗类产品fda注册是有年费(规费)的,2020年规费是5236美金,当然这个仅仅是普通510k豁免类产品的规费,如果是二类三类的医疗产品,规费会更高,详细可在fda查询。另外注册过程是免费的,很多客户不太懂如何操作,可能会选择第三方检测机构代理,这样不同机构不会收取不同的服务费。周期的话,一般注册的周期是1-2周,知道审核完毕,注册号发放下来,可能需要3个月之久。

FDA认证

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