欧盟授权代表殴代欧洲代理人有什么作用?

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深圳艾达检测技术有限公司
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0755-85252582
手机号
13392801730
业务经理
徐小姐
所在地
深圳市沙井街道上寮工业路18号新桥107汇聚创智园一楼B124-126室(深圳市艾达检测技术有限公司)
更新时间
2021-08-31 06:00

详细介绍

欧盟授权代表的职责包括:

1.作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;

2.保留制造商的ce技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;

3.受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册;

4.受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证书。


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