丰台医疗器械经营许可办理具体流程

供应商
乐仁(北京)财务顾问有限公司
认证
联系电话
13522852021
手机号
18500280682
经理
白广佩
所在地
北京市海淀区蓟门里小区1幢一层120室
更新时间
2024-09-22 08:22

详细介绍

办理丰台医疗器械经营许可证操作流程是什么 
第i类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
第ii类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第iii类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
[2-3] 
类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理
  类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: 
  (一)产品风险分析资料; 
  (二)产品技术要求; 
  (三)产品检验报告; 
  (四)临床评价资料; 
  (五)产品说明书及标签样稿; 
  (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; 
  (七)证明产品安全、有效所需的其他资料
  医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责

丰台医疗器材经营许可 医疗器械经营许可代办

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
微信咨询 在线询价 拨打电话