批发兼零售二类医疗器械备案如何办理？

营业执照、食品经营许可证、进出口经营权、烟草证、医疗器械备案等等资质证书，都是相关企业不可或缺的一份资质证书，今天就给大家带来办理批发兼零售二类医疗器械备案的材料清单。

一、第二类医疗器械经营备案表；

二、法定代表人的身份证复印件、学历证书；

三、质量负责人的身份证复印件、学历证书；

四、企业组织机构与部门设置说明；

五、经营范围、经营方式说明；

六、经营场所平面图；（有库房还需要库房平面图）

七、地理位置图；（有库房还需要库房地理位置图）

八、经营场所的租赁协议；（有库房还需要库房租赁协议）

九、经营场所的房屋产权证；（有库房还需要库房的房屋产权证）

十、经营设施、设备目录；

十一、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

十二、经办人授权委托书；

十三、申请材料真实性的自我保证声明。