LED紫外线灯做FDA上架亚马逊?
- 供应商
- 国瑞中安集团-全球法规注册
- 认证
- 联系电话
- 13316413068
- 手机号
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 更新时间
- 2024-06-16 09:00
紫外线杀菌灯,led灯,吊顶灯,床头灯,夜灯,等等
led紫外线灯激光fda认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.pcb布局图,
5.元件清单,
6.cd 机芯规格书或是jaq报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
11.一个完整样品。
激光器的安全级别一般分为4级。
classⅠ:低输出激光(功率小于0.4mw)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
classⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mw-1mw),通常1mw以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察classⅡ的激光。
class Ⅲ 有Ⅲa 和Ⅲb级: class Ⅲa级为可见光的连续激光,输出为1-5mw的激光束,避免用远望设备观察i激光,这样可能增大危险,同class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用class Ⅲa的激光直接照射别人的眼睛。
classⅢb级为5-500mw的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用classⅢb的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。classⅣ级为高输出连续激光(大于500mw),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
总结:class Ⅱ,class Ⅲa ,class Ⅲb,classⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
1、fda注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、fda检测:就是按照fda法规对产品进行测试;
美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda,fda 是美国政府在健康与人类服务部(dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,fda
的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
展开全文