医疗器械FDA怎样注册?
- 供应商
- 国瑞中安集团-全球法规注册
- 认证
- 联系电话
- 13316413068
- 手机号
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 更新时间
- 2024-05-29 09:00
医疗器械fda注册流程：
1. 判定产品是否为510k豁免产品(未获取510k豁免先申请510k豁免)
2. 申请邓白氏编码(如企业已有则无需再次申请提供编码即可)
3. 对企业进行fda注册
4. 缴纳fda规费(由企业直接付给fda)
5. 注册成功后对产品型号进行列名
6. 列名成功案件完结
医疗器械fda注册周期需要多久呢?
邓白氏编码：一个月，可加急一周
fda注册：90天
fda注册号查询方式：在fda官w登录账户查询
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