自由销售证书fsc认证怎么办理

自由销售证书fsc认证怎么办理

一、自由销售证书fsc

当您非灭菌产品、试剂盒产品取得合格的产品检测报告、符合性声明doc和cibg注册凭证证书，恭喜您，您的产品可以销往欧盟了!

按目前的政策要求，如您是医用防疫产品，您需要先申请商会白名单，进入白名单后，才能做外销。

申请商会白名单提供的核心资料：

符合性声明doc

主管当局的注册凭证证书

贵司欧盟注册（荷兰cibg或英国mhra）完成之后，除了拓展欧盟市场，还可以考虑拓展更大的市场，欧盟以外的国家。我司帮您去申请欧盟出具的自由销售证书fsc。

自由销售证书也叫出口销售证明书，英文名称为：freesalescertificate、certificate of free sale或者certificate forexportation of medical products；简称：fsc 或 cfs。

二、申请自由销售证书

申请欧盟自由销售证书fsc：通过您的欧盟授权代表去申请欧盟成员国的药监局出具的自由销售证书fsc，如荷兰药监局（cibg）或英国药监局（mhra）出具的。荷兰与英国是比较早发布该证书的国家，所以它发布的证书认可程度都比较高。

哪些国家需要自由销售证书

图片

比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，非洲，东南亚等国家。如：

西亚伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、土耳其、叙利亚、约旦、以色列、巴勒斯坦、巴林、卡塔尔、也门、阿曼、阿拉伯联合酋长国、科威特、黎巴嫩、塞浦路斯

南亚 印度、尼泊尔、不丹、巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫

东南亚印度尼西亚、泰国、越南、老挝、柬埔寨、缅甸、马来西亚、新加坡、文莱、菲律宾、东帝汶

东亚 蒙古、朝鲜、韩国

中亚土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、哈萨克斯坦、阿富汗

北非埃及、苏丹、利比亚、突尼斯，阿尔及利亚、摩洛哥、亚速尔群岛和马德拉群岛

东非埃塞俄比亚、厄立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和塞舌尔

西非毛里塔尼亚、西撒哈拉、塞内加尔、冈比亚、马里、布基纳法索、几内亚、几内亚比绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚、科特迪瓦、加纳，多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚和加那利群岛

中非乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果（布）、刚果（金）、圣多美和普林西比

南非赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加、科摩罗、毛里求斯、留尼汪岛、圣赫勒拿岛和阿森松岛

南美洲阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、巴西、玻利维亚、智利、巴拉圭、乌拉圭