美国FDA注册报告办理费用及周期
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- 深圳市环测威检测技术有限公司
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- 广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
- 更新时间
- 2024-04-27 07:00
激光类产品出口美国是强制性要做fda注册的,没有fda就意味着没有通过美国fda部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。产品出口美国需要办理美国fda注册,美国fda注册针对不同的产品需要按照不同的fda类型进行办理,深圳环测威可以办理食品fda注册,化妆品fda注册,激光fda注册及医疗fda注册报告,下面跟着小编一起来了解一下机构类fda注册办理有哪些要求。
1.申请表;
2.说明书(英文);
3.标签;
4.电路图;
5.bom表;
6.激光规格书;
7.激光通路图;
8.品管流程图;
9.样品;
10.差异表和每款产品的拆分照片;
11.生产商以及美国联络人资料;
12.iec60825报告;
fda注册是不提供证书的,产品通过在fda进行注册,将取得注册号码,fda则会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字),但无fda证书一说。
1.fda注册和ce认证不同,他认证的模式不同于ce认证的产品检测+报告证书模式,fda注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。
因此fda注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得fda认证和权健产品获得fda认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了fda,就很的情况。
fda注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
fda注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的fda证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了fda注册。
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