激光FDA认证怎么做?
- 供应商
- 国瑞中安集团-全球法规注册
- 认证
- 联系电话
- 13316413068
- 手机号
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 更新时间
- 2024-05-04 09:00
激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,fda是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。
fda注册必须向美国出口激光产品。没有fda,这意味着未经美国fda部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。
什么是激光产品过程?
1.提供样品1-2pcs
2.提供产品信息
3.提交信息
4.审计数据通过
5.结案
激光头所需的信息:
1.申请表
2,手册(英文)
3,电路图(英文)
4,pcb的正面和背面,接线图
5,组件清单,bom表
6,cd驱动规格(包括激光波长范围)
7,激光路径图,(线图)或日本的jqa报告
8,标签。
激光产品分类:
第i类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第ii类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第iiia类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第iiib类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第iv类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的fda认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(cd播放机,dvd,cd-rom,激光打印机等)安全防护和救护产品。
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