北京医疗器械经营许可证注册皇甫天晟疑难处理

供应商
东方(北京)征信有限公司
认证
手机号
18600220006
联系人
皇甫天晟
所在地
北京市朝阳区静安庄一区4号3号楼101室(注册地址)
更新时间
2021-03-19 17:39

详细介绍

北京医疗器械经营许可证注册皇甫天晟疑难处理
医 疗 器 械 经营的分类:
  一类是:常规管理其安全性、有效性的 医 疗 器 械。(如石膏、听诊器等)
  第二类是:其安全性、有效性应当加以控制的 医 疗 器 械,接触人体的(如体温计、血压计等)
  第三类是:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的 医 疗 器 械。(如电子胃镜、试剂等)
三类医疗器械的要求,三类产品也分为普通产品和特殊产品,普通产品的地址要求和二类一样,45平即可,不同的是人员需要有2名,如果企业涉及特殊产品,比如一次性重点、植入介入、起码要有100平的仓库,人员的话也要和专业匹配。三类属于审批制,注册公司完成后,开始整理人员、地址、注册证等材料,然后去各区食药监进行提交材料,一般2-3周的时间,就可以领取医疗器械经营许可证了。
北京医疗器械经营许可证注册

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