美国FDA注册办理流程 美国FDA注册申请要求
- 供应商
- 国瑞中安集团-法规服务CRO
- 认证
- 手机号
- 18123723986
- 经理
- 侯经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-09-14 07:07
美国fda认证的分类
我们常说的fda认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的fda检测
2.激光产品fda注册
3.医疗器械fda注册
4.化妆品和日用品fda检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品fda注册
fda认证
四、如果您想办理可以联系代理办理fda认证,办理流程如下:
1.提供产品信息,判定并确定申请路径(可以来电咨询我司进行咨询了解);
2.填写fda申请表;
3.签署合约并支付代理费用;
4.支付美金到美国fda;
5.提交注册申请资料给美国fda审批;
6.注册审批完成,获得批准号码;
7.颁发注册证明书;
8.时间2周左右。
fda注册流程
五、美国fda认证费用
1、医疗器械fda认证费用:
fda年费:usd 4,624 (每年美国fda官方都会更新)
510k报告审核费分2种:
1.fda机构审核:4300美金
2.其他审核:5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
2、食品接触材料fda认证费用:1000-5000不等
3、食品类这个费用是没有统一标准的,反正是没有统一标准,看代理人自己报价。
4、激光辐射产品fda注册费用,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵
5、化妆品fda费用,其实这个也是跟激光产品类似,那就是做测试会产生费用,在美国fda注册是免费的,而且是完全免费。至于代理人的收费标准,一般都是2000-8000不等,测试费另计。
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