上海医疗器械经营许可证的办理方式

供应商
上海道与商企业发展有限公司
认证
手机号
13262751513
联系人
高先生
所在地
上海市浦东新区金港路199弄2号
更新时间
2024-09-22 07:56

详细介绍

上海医疗器械经营许可证的办理方式
  问题:经营一次性无菌医疗器械的公司要求有哪些?
  解答:经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的一次性使用、输液、注射用医疗器械公司,库房使用面积应当不少于100平方米。
  问题:住所和经营场所可以不一致吗?
  解答:医疗器械的经营场所可以和住所不一致。
  1、常见错误:申请办理过程中,经办人不是法定代表人,没有携带委托书。
  正确做法:经办人不是法定代表人,应当提供授权委托书及经办人员身份证明。
  2、常见错误:租赁多少面积,就是申请多少面积。
  正确做法:经营许可中,经营场地和库房要求以「使用面积」为计算要求,非租赁面积或建筑面积。"
  办理方式:
  1.收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、「一网通办」统一受理平台、物流快递等方式提交申请资料。收件工作人员依据申请资料目录及形式标准,对申请人提交的申请资料进行审核。
  2.形式审查。审查人员当场依据受理条件对申请资料进行审查,对申请资料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
  3.制证与送达。对申请资料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

医疗器械经营备案 二类医疗器械 三类医疗器械 医疗器械许可

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