上海包材相容性检验检测 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性检测

包材相容性

研究对象

给药途径关注度高的药物

研究与测试流程

官方，熟悉相容性法规指导原则，具备丰富的研和指导经验。 

服务周到 实行项目管理制度，保障委托方享受售前、售中、售后无缝对接服务。 

经验丰富 项目经验丰富，现开展500+项目，已有多个项目获批。联合知名医疗机构开展输液系统相容性研究课题。 

合规体系 拥有合规的质量体系，靠。

法规及指导原则

《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》

《化学药品注射剂与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》

《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》

《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》

usp381、usp660、usp 665、usp1663、usp1664、usp 1665、ich q3d