医疗器械生物相容性检测
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
- 李海城
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-09-21 08:15
医疗器械生物相容性检测
医疗器械生物相容性测试服务包括:
中枢神经系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含抗菌剂的器械、设备原材料、人工晶状体、骨科植入物、手术缝合线、失禁治疗吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料、血管导管、伤口引流器械、血液透析一次性用品、可重复使用的器械、泌尿系统支架、血管支架、输液/输血器械、腹腔镜和内窥镜、造瘘器械、注射器、人造血管、植入式输药器械、义眼、畸齿矫正器械、手术手套、泌尿系统导管、心室辅助器械、伤口敷料等。
细胞毒性测试(3周)
细胞毒性测试(mtt法)(1so 10993-5)
细胞毒性测试(琼脂法)(so 10993-5/usp 87)
细胞毒性测试(滤膜法)(so 10993-5)
细胞毒性测试(直接接触法)(1so 10993-5/usp 87)
细胞毒性测试(洗脱法)(usp 87)
全身毒性测试
急性全身毒性测试(150 10993-11/usp 88)(3周)
亚急性全身毒性测试(14/28天)(1so 10993-11)16周/8周)
亚/慢性全身毒性测试(90/180天)(1so 10993-11)(5个月/8个月)
热原测试(1so 10993-11)(3周周
植入后局部反应测试(4周起)
皮下植入测试(1so 10993-6
肌肉植入测试(1so 10993-6)
骨植入测试(150 10993-6
血液相容性测试(2周
溶血测试(/so 10993-4/gb)
溶血测试(astm f756)
凝血测试(so 10993-4/gb)
血小板计数测试
补体测试(150 10993-4/gb)
血栓测试(体内、体外)(iso 10993-4/gb)
基因毒性/遗传毒性测试(iso 10993-3)
细菌回复性测试(8周)
小鼠淋巴瘤测试(10周)
染色体畸变测试(10周)
微核测试(小鼠)(10周)
肤刺激和致敏测试
致敏测试(至大剂量法/斑贴法)(so10993-10)6-8周)
皮肤刺激测试(1so 10993-10)(3周)
皮内刺激测试(iso 10993-10/usp 88)(3周)
口腔刺激测试(需组织病理读片)(iso 10993-10)(8-10周)
阴道刺激测试(需组织病理读片)(1so 10993-10)(8-10周)
阴茎刺激测试(需组织病理读片)(1so 10993-10)(8-10周)
直肠刺激测试(需组织病理读片)(iso 10993-10)(3个月)
眼刺激测试(/so 10993-10)(3-4周)
有需要办理相关产品检测,请联系国瑞质量检测李工
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