国产特殊用途化妆品备案 化妆品备案检测所需资料

国产特殊用途化妆品备案化妆品备案检测所需资料

　　(二)国产特殊用途化妆品行政许可延续

　　1.申请材料清单

　　（1）化妆品行政许可延续申请表；

　　（2）化妆品行政许可批件原件；

　　（3）产品名称命名依据(申报已提交且产品名称无变化的除外)；

　　（4）产品配方；

　　（5）产品质量安全控制要求；

　　（6）市售产品包装(含产品标签、产品说明书)；如未上市，可提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；

　　（7）申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见；

　　（8）含有滑石粉原料的产品，申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)要求的石棉检验报告；

　　（9）申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：

　　1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书；

　　2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料；

　　（10）可能有助于行政许可的其他资料；

　　（11）产品技术要求的文字版和电子版。