消毒产品消字号备案需要提供什么资料?

供应商
国瑞中安集团一站式CRO
认证
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
更新时间
2024-05-23 08:15

详细介绍

第一类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首 次上市前需要进行卫生安全评价。

消字号备案需要提供以下资料:

1、标签(铭牌)、说明书;

2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)国瑞质量检测消毒产品检测中心;

3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;

4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图);
5、生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单〕。


需要办理消毒产品消字号备案,请联系国瑞质量检测李工

(消)字号怎么办理?,消毒产品,消毒剂,消毒产品备案,消字号备案

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