办理医疗器械经营许可证需要那些材料

供应商
上海道商企业服务中心
认证
手机号
15021594806
联系人
卢小姐
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-09-06 09:58

详细介绍

办理长宁医疗器械经营许可证需要那些材料!

体外诊断试剂三类医疗器械许可证:

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

一次性无菌三类医疗器械许可证:

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);

普通三类医疗器械许可证:

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);


医疗器械 二类 三类 备案

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