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    导致如：（1）设备上的压力表及温度显示与实际部位的需要并不一致而未达到灭菌要求；（2）设备密封缺陷导致药品再次受污染等。另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构（防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构）、操作方法以至设备排放（散尘、散热、废气、废水）等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险，fda将其原因归结为“过程失控”，故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定，诞生了gmp，使制药r用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态，这是gmp 对制药生产设备的明确观点。

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    药品生产行业在积极贯彻 gmp的同时，为医r药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，zz专修日立微量c速离心机，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。在讨论分离机械产品符合gmp 问题前，日立台式离心机ct6el故障代，先了解一下制药行业 gmp 的实施情况，再从制药装备产品符合 gmp角度来探讨分离机械符合 gmp 的问题。

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    本年度，离心机产品市场还有以下特征：首先，投资者信心受挫，大项目明显减少。受大环境影响，2012年度不仅民用项目数量骤减，就连一向坚挺的政府项目也不如往年，以往频频中标的轨道交通、航空等领域的大单，在本年度鲜有中标。其次，价格战愈演愈烈。以往离心机产品定价权基本控制在美资几之手，多年来价格一直保持在一个较高的水平。为了改变这一格局，部分品牌不计成本的放低出货价格，而这为离心机市场的繁荣牺牲的不仅是利润，更多的贡献在于让业界进一步了解了离心机产品神秘面纱的背后。

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