申请二类医疗器械经营需要什么样的相关学历和职称？相关学历和职称可以不是法定代表人吗？

医疗器械经营企bai业质量负责人应当具备医疗器械相关（相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者级以上技术职称。法定代表人也可以理解为投资人，不限制和职称。

经营范围有下面三种，会比较严格。

企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。

（二）从事植入和介入类医疗器械经营人员，应当配备医学相关大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

（三）从事角膜接触镜（隐形眼镜也算）、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员，应当配备具有相关或者职业资格的人员。