丁腈手套CE认证用途
- 供应商
- 国瑞中安集团-实验室
- 认证
- 联系电话
- 15815880040
- 手机号
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 更新时间
- 2024-06-12 09:00
用途是医用的检查手套(非灭菌)属于医疗器械mdr指令,医疗器械一类产品不需要做ce证书,由我们厂商出具doc声明+欧代注册。厂商doc声明我们厂商自己来写或者我们认证公司编写模板厂商签字盖章,欧代注册需要提供en455检测报告,医疗器械注册证/生产许可证及企业信息相关资料,组织结构图(公司结构/职责),产品组合概述,员工人数,使用标准的清单,符合基本要求的证明,风险分析报告,临床评估报告,纠正与预防措施程序,警戒程序,不良事件检测/再评估与咨询通告控制程序。欧代有效期5年
展开全文