​审批三类医疗器械经营许可证的条件

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【公司介绍】
太平洋投资（深圳）有限公司成立于2005年，太平洋财税是深圳首批被市财政委员会评为“a级代理机构”。主要服务于中小企业，提供工商注册、代 理记账、涉税鉴证、商务秘书、会计实训的专业服务。太平洋财税以“合法、规范、诚信、正直”为核心价值，希望通过我们的专业水 平和不懈努力，树立行业，改变工商财税行业在中国的劣质形象。依托于多年积累的资源、培养的人才及逐渐完善的制度，逐步实现规模化及品牌化。截至目前，目前已有4家分公司，分别在龙华、宝安、广州以及东莞员工超过100人，服务的中小企业超过100000家，长期稳定的代理记账客户数量超过50000家。
【公司优势】
公司拥有专业的工商管理顾问和财务专家及法务顾问，公司与各级工商、税务、海关部门有良好的合作关系，能够保证及时处理各类工商税务事务；能够及时提供较新政策、法律和政府批文审批咨询服务。

审批三类医疗器械经营许可证的条件
　　1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
　　2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
　　3、质量管理人、质量机构负责人应当具有认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。