试剂冷链2-8度运输冰箱（实时上传、报警、打印）
- 供应商
- 福意联医疗设备
- 认证
- 品牌
- 北京福意联
- 型号
- FYL-YS-18L
- 手机号
- 13911984728
- 销售主管
- 李杨
- 所在地
- 北京市东城区
- 更新时间
- 2021-07-02 09:10
北京福意联公司我们真诚的希望接触过我们产品，了解我们产品和使用我们产品的客户对我们的产品和服务提出宝贵意见和建议，我们也为能给您提供优质的钥匙工程感到荣幸。
医药冷库温度范围：
（1）药品库；0℃~8℃可用于储存药品等。药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
（2）储存库：5℃~1℃可用于储存，药物生物制品等。
（3）低温保温库：-20℃~-30℃保存，生物材料，药品，试剂等。
（4）超低温保存库：-30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，干细胞，，骨髓，生物样品等。 主要用于医院、手术室、门诊、急救中心、放射科，内科，血库等。用于解决门诊，药房，手术室及药剂科等科室的药品恒温储存。如：药物、试剂、药品、生物制品、贵重药品等等。
型号 功率 箱内温度 尺寸 重量
fyl-ys-50ll 70w -12℃~10℃ 430×480×510mm 23kg
fyl-ys-100ll 70w -12℃~10℃ 480×490×840mm 25kg
fyl-ys-18a 35w -25℃～25℃ 520×270×360mm 9.5kg
fyl-ys-30l 45w -25℃～10℃ 560×400×398mm 18kg
fyl-ys-45l 50w -25℃～10℃ 650×400×430mm 20kg
fyl-ys-60l 55w -25℃～10℃ 650×400×520mm 22.5kg
fyl-ys-108l 60w -25℃～10℃ 605×570×932mm 27.5kg
fyl-ys-158l 70w -25℃～10℃ 955×585×825mm 37kg
fyl-ys-178l 75w -25℃～10℃ 965×520×855mm 39kg
fyl-ys-258l 85w -25℃～10℃ 1040×630×910mm 54kg
fyl-ys-258l 85w -25℃～10℃ 1048×560×905mm54kg
Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照cp及有关标准操作规程。②审定i期临床研究方案和知情同意书。③通过体检初选自愿受试者，然后进一步检查，合格者入选。④ 试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供
依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验
(double-blind, randomized, parallel controlled clinicaltrial)
。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需一致的试验药与对照药，并只标明
a药b药，试验者与受试者均不知a药与b药何者为试验药。如制备a、b两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟(doubleblind, double dummy ue)
，即同时制备与a药一致的安慰剂(c)，和与b药一致的安慰剂(d)，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服a+d，另一组服b+c，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。
Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(randomizedcontrolled open labeled clinicaltrial)。某些药物类别，如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响，还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能获得科学的结论。
Ⅳ期临床试验iv期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。iv期临床试验技术特点：①Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。②Ⅳ期临床试验病例数按sda规定，要求>2000例。③Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。
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