厦门 漳州 泉州 办理 药品GMP证书 申请需要条件

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经理
齐洪文
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厦门市思明区厦禾路988号银河大厦10AB
更新时间
2024-11-29 08:00

详细介绍

  1.拟经营的单位,向市畜牧局医政药政科提bai出申请,填写“经营许可证申请审批表”。申请内容含申请经营品种及仓库设备等内容。

  2.在受理申请后,需提供有关资料。

  3.收到《经营许可证》批件后,到当地办理有关营业执照等手续,方可营业。 需提交下列资料:

  1.申请书。

  2.《经营许可证》申请审批表。

  3.法人身份证复印件。

  4.技术人员相关学历或职称证明复印件。

  5.租房合同复印件。

  6.经办人身份证复印件。

  办理时限:材料齐备后,5个工作日办理完毕。到期换证、变更同新办。

  经营企业申请或换发《经营许可证》必须提供以下资料的原件及复印件:

  (1) 申请书;

  (2)《经营许可证审批表》一式两份;

  (3) 负责人(业主)身份证复印件及一寸同版免冠照片三张;

  (4) 药学、兽医、畜牧的学历证书或助理兽医(畜牧)师以上技术职称证书的原件及复印件;

  (5) 经营场所验收证明;

  (6) 换证的单位和个人须提供原《经营许可证》的原件。

  申报及核发《经营许可证》的程序:

  (1)经乡(镇、办事处)畜牧兽医管理部门同意后,报县(市、区)主管部门进行初审,经初审同意后,发给《经营许可证审批表》,由经营企业按要求逐项认真如实填写一式两份;

  (2)县(市、区)主管部门组织审查验收。符合经营条件的,将《经营许可证审批表》等有关资料报市管理部门,由市畜牧局统一核发《经营许可证》。

  申请条件:

  1、与所经营的相适应的技术人员(药剂士或兽医技术员以上技术职称);

  2、与所经营的相适应的营业场所、设备、仓库设施;

  3、与所经营的相适应的质量管理机构或者人员,存放和保管场所,应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施;

  4、经营质量管理规范规定的其他经营条件。


药品GMP证书
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