仙桃市医用外科口罩细菌过滤效率测试报告

医用口罩的特性是轻便，舒适，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性，防水，而且经过消毒后可以杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化；并且就可以防尘，因呼吸阻力小，佩带卫生，将气溶胶、粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入，有效隔绝污染源。

医用口罩产品需要满足的性能要求，其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求，但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。

如企业直接采用医用口罩国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明。采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的结构组成、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其他应说明的内容。

如企业制定注册产品标准，则标准中应明确规格型号的划分、产品的结构组成等内容，且口罩性能指标应能满足以下要求：

1、医用防护口罩：符合gb19083-2010《医用防护口罩技术要求》

2、医用外科口罩：符合yy0469-2011 《医用外科口罩》

3、一次性使用医用口罩：符合yy/t0969-2013《一次性使用医用口罩》要求

检测要求：

医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。

出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻头带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭局）的要求。

型式检验应为产品标准的全性能检验。

检测标准及项目：

gb/t32610-2016已经正式发布，并于2016年11月1日起实施。这是针对pm2.5民用防护口罩家标准。gb2626也是针对于防尘口罩的检测标准，但也包括，防尘，烟，微生物的口罩。gb/t32610-2016的检测标准内容有许多项目与gb2626的内容相似，但是对于pm2.5防护检测要求更专业，要求也有所提高。

关于pm2.5口罩的产品全部都会要求按照gb/t32610-2016的检测标准检测。

根据多年的检测经验，对于gb32610/t新标准的检测要求，可以建议安排如下几个检测项目，只要通过如下几个项目，便可顺利通过商城审核；

1.过滤效率检测，针对于油性介质和盐性介质都需要模拟检测，都符合要求才算通过，并设有三个等级，1级，2级，和三级。

2.防护效果分别设有，b级，c级，d级，四个级别，根据产品的要求，来做级别判定。

防护效果级别是根据家空气质量标准中空气质量类别设置的，防护效果级别由低到高依次分为四级：d级、c级、b级、，对应的使用环境如下：d级适应于中度（pm2.5浓度≤150μg/m3）及以下污染、c级适应于重度（pm2.5浓度≤250μg/m3）及以下污染、b级适应于严重污染（pm2.5浓度≤350μg/m3）、在pm2.5浓度达500μg/m3时使用。按照标准要求合理佩戴口罩，能将入的pm2.5浓度降低至75μg/m3以下，使入体内的空气质量达到良及以上水平。

3.气阻力和呼气阻力。