械字号医用面膜跟妆字号医用面膜有什么区别

一、产品安全性

“妆字号”生产与送检相对宽松，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质，或者在生产中可能会产生一些有害成分，只要不超过规定含量就能过检。“械字号”必须严格按照医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。

二、生产条件要求

在产品对生产条件要求上，“械字号”要比“妆字号”严格，生产车间必须有专门的净化车，zui低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。“械字号”是指医疗器械，安全性高，是经过食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。

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